【產(chǎn)品名稱】

  一次性使用管型消化道吻合器

【適用范圍】

一次性使用管型消化道吻合器供醫(yī)療機構(gòu)用于食道、胃、腸消化道手術(shù)中的端-端、端-側(cè)和側(cè)-側(cè)吻合。

【產(chǎn)品型號、規(guī)格、材料】

1、產(chǎn)品型號、規(guī)格

MYGW-17(H)、MYGW-17(L)、MYGW-19(H)、MYGW-19(L)、MYGW-21(H)、MYGW-21(L)、MYGW-23(H)、MYGW-23(L)、MYGW-26(H)、MYGW-26(L)、MYGW-29(L)、MYGW-32、MYGW-34、MYGW-36、MYGW-38

【結(jié)構(gòu)組成】

吻合器由吻合器器身及吻切組件組成，吻切組件由抵釘座、釘倉、環(huán)形刀、縫合釘?shù)冉M成

【使用說明】

1  視吻合口徑大小，選擇規(guī)格適宜的吻合器；打開無菌包裝，取出抵釘座，在食道切口處打好荷包，備用。

2   去除吻合器頭部釘倉蓋，先檢查有否漏釘，再將頭部插入胃體，逆時針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺母，進行穿刺，使芯軸伸出組織，并能清楚的見到芯軸上蘭色標記底線為止，此時，調(diào)節(jié)螺母已旋不動。

3   用夾持鉗夾住已打好荷包的抵釘座，將彈簧管插入吻合器頭部伸出的芯軸上，聽到或手感到“咔”的一聲時，表明芯軸已被彈簧管卡住，此時抵釘座已與器身連接好。

4    順時針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺母使兩端組織逐漸靠攏，在此過程中應(yīng)注意檢查吻合口處：

（1）有無其他組織夾入，

（2）抵釘座與器身之間連接是否可靠，如一切正常則可繼續(xù)旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺母使抵釘座向釘倉組件平移。

5  當組織間隙調(diào)節(jié)到適當位置時，指針會在指示窗內(nèi)顯示，當指針到達綠色區(qū)域時，保險會自動打開，視組織厚薄指針可在綠區(qū)范圍內(nèi)微調(diào)，然后握住活動手柄與固定手柄進行吻切，用力把活動手柄壓到底為止，吻切結(jié)束。

【禁忌癥】

1. 嚴重粘膜水腫；

2. 管腔過細；

3. 管壁肌層過厚（大于2.5mm）或過薄(小于1mm)，或無法輕松壓緊到2.0mm。

【滅菌】本產(chǎn)品采用（鈷60）γ射線滅菌，已滅菌制品供臨床使用。

【生產(chǎn)日期】 見標簽

【有效期限】 三年

【貯存方法】產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的環(huán)境中。

【說明書修訂日期】 2019年7月

【生產(chǎn)許可證編號】 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20181914號

【醫(yī)療器械注冊證編號】/ 【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】滬械注準20182080219

【制造商及售后服務(wù)單位】

  注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)：上海邁諾仕醫(yī)療器械有限公司            

  住所/生產(chǎn)地址：上海市松江區(qū)光華路488號3幢1、2、3層  

電話：021-57808602         13601786828      18016099856