【產(chǎn)品名稱】
一次性使用直線型切割吻合器及切割組件
【適用范圍】
一次性使用直線型切割吻合器及切割組件供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在腹部手術(shù)中作消化道的切除、橫斷和吻合。
【產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、材料】
1. 產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格
MCW(A)-55（V）、MCW(A)-55（L）、MCW(A)-55（H）、MCW(B)-55（V）、MCW(B)-55（L）、MCW(B)-55（H）、MCW(A)-60（V）、
MCW(A)-60（L）、MCW(A)-60（H）、MCW(B)-60（V）、MCW(B)-60（L）、MCW(B)-60（H）、MCW(A)-75（V）、MCW(A)-75（L）、
MCW(A)-75（H）、MCW(B)-75（V）、MCW(B)-75（L）、MCW(B)-75（H）、MCW(A)-80（V）、MCW(A)-80（L）、MCW(A)-80（H）、
MCW(B)-80（V）、MCW(B)-80（L）、MCW(B)-80（H）、MCW(A)-90（V）、MCW(A)-90（L）、MCW(A)-90（H）、MCW(B)-90（V）、
MCW(B)-90（L）、MCW(B)-90（H）、MCW(A)-100（V）、MCW(A)-100（L）、MCW(A)-100（H）、MCW(B)-100（V）、MCW(B)-100（L）、MCW(B)-100（H）、MCWS(A)-55（V）、MCWS(A)-55（L）、MCWS(A)-55（H）、MCWS(B)-55（V）、MCWS(B)-55（L）、MCWS(B)-55（H）、MCWS(A)-60（V）、MCWS(A)-60（L）、MCWS(A)-60（H）、MCWS(B)-60（V）、MCWS(B)-60（L）、MCWS(B)-60（H）
【結(jié)構(gòu)組成】
1. 一次性使用直線型切割吻合器由吻合器器身和切割組件兩部分組成；
2. 器身由釋放鈕、鎖定桿殼、鎖定桿（手柄）、切割組件架、保險(xiǎn)及外殼等組成；
3. 切割組件由釘倉、蓋板、刀蓋、切割刀和縫合釘?shù)冉M成；
4. 根據(jù)不同手術(shù)的需要，切割吻合器及切割組件有帶刀和無刀兩種型式。其中帶刀為常規(guī)產(chǎn)品不標(biāo)注，S表示不帶刀。
【產(chǎn)品性能】
1組件經(jīng)甩動(dòng)后縫合釘不應(yīng)露出釘倉表面。
2吻合器開閉應(yīng)靈活，不應(yīng)有卡阻現(xiàn)象。
3吻合器的復(fù)位彈簧的彈性應(yīng)確保按下釋放鈕時(shí)能完全復(fù)位
【使用方法】
a）打開鎖定桿（手柄）以松開器械，取下切割組件的保護(hù)裝置。
b）將抵釘座壓住待離斷組織的一側(cè)。
c）完全打開鎖定桿（手柄），將釘倉部壓住待離斷的組織的另一側(cè)。
d）從近端開始，對(duì)合抵釘座與釘倉，使切割組件夾緊待離斷組織。
e）完全關(guān)閉鎖定桿（手柄）進(jìn)入鎖定狀態(tài)。
f）向前推動(dòng)擊發(fā)鈕，開始縫合。
g）縫合完成后退回?fù)舭l(fā)鈕到原始位。
h）松開鎖定桿（手柄），取下用過的釘倉，換上新釘倉以備下次使用（同一手術(shù)）。
i）檢查縫合情況，發(fā)現(xiàn)出血點(diǎn)可用縫線作修補(bǔ)縫扎止血。
j）本產(chǎn)品為一次性使用，同一次手術(shù)中可進(jìn)行縫合組件的更換。
【滅菌】
本產(chǎn)品采用Co60γ射線輻照滅菌，已滅菌制品供臨床使用。
【生產(chǎn)日期】見標(biāo)簽
【有效期限】三年
【貯存方法】產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境中。
【說明書修訂日期】 2018年2月
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20181914號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】 /【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】滬械注準(zhǔn)20182020312
【制造商及售后服務(wù)單位】
注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)：上海邁諾仕醫(yī)療器械有限公司
住所/生產(chǎn)地址：上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)光華路488號(hào)3幢1、2、3層
電話：021-57808602 13601786828 18016099856
