【產品名稱】
一次性使用皮膚吻合器
【適用范圍】
一次性使用皮膚吻合器(以下簡稱皮膚吻合器)供醫(yī)療機構用于人體創(chuàng)傷及手術切口的表層皮膚的手術縫合。
【產品型號、規(guī)格、材料】
1. 產品型號、規(guī)格
MYPF-15R、MYPF-15W、MYPF-25R、MYPF-25W、MYPF-35R、MYPF-35W、MYPF-45R、MYPF-45W、MYPF-55R、MYPF-55W。
【結構組成】
一次性使用皮膚吻合器由器械體和縫合釘組成，器械體由上手柄、下手柄、釘槽板、推釘板、壓釘板和固定架組成。
【使用方法】
在手術中使用本產品時，應根據(jù)縫合口的長度選用合適釘數(shù)規(guī)格的產品。用鑷齒鉗（手術工具，其他醫(yī)用鉗也可）夾住已清創(chuàng)消毒的傷口皮膚，將皮膚縫合器垂直于傷口。通過擊發(fā)手柄，將傷口皮膚縫合，輕輕松開手柄（注意此時不能提拉皮膚吻合器），垂直提起吻合器。即完成一針的縫合操作。
【禁忌癥】
1. 對本器械敏感或有過敏反應的患者請勿使用。
2. 手術后須做減張縫合的切口不適合使用。
3. 如果皮膚切口與內部重要組織不夠5mm，禁止使用本器械縫合皮膚。
【滅菌】
本產品采用鈷－60γ射線輻照滅菌，已滅菌制品供臨床使用。
【生產日期】見標簽
【有效期限】三年
【說明書修訂日期】 2019年6月
【生產許可證編號】 滬食藥監(jiān)械生產許20181914號
【醫(yī)療器械注冊證編號】/【產品技術要求編號】滬械注準20192020300
【制造商及售后服務單位】
注冊人/生產企業(yè)/售后服務：上海邁諾仕醫(yī)療器械有限公司
住所/生產地址：上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)光華路488號3幢1、2、3層
電話：021-57808602 13601786828 18016099856
