【產(chǎn)品名稱】
一次性使用管型消化道吻合器
【適用范圍】
一次性使用管型消化道吻合器供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于食道、胃、腸消化道手術(shù)中的端-端、端-側(cè)和側(cè)-側(cè)吻合。
【產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、材料】
1、產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格
MYGW-17(H)、MYGW-17(L)、MYGW-19(H)、MYGW-19(L)、MYGW-21(H)、MYGW-21(L)、MYGW-23(H)、MYGW-23(L)、MYGW-26(H)、MYGW-26(L)、MYGW-29(L)、MYGW-32、MYGW-34、MYGW-36、MYGW-38
【結(jié)構(gòu)組成】
吻合器由吻合器器身及吻切組件組成，吻切組件由抵釘座、釘倉、環(huán)形刀、縫合釘?shù)冉M成
【使用說明】
1 視吻合口徑大小，選擇規(guī)格適宜的吻合器；打開無菌包裝，取出抵釘座，在食道切口處打好荷包，備用。
2 去除吻合器頭部釘倉蓋，先檢查有否漏釘，再將頭部插入胃體，逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺母，進(jìn)行穿刺，使芯軸伸出組織，并能清楚的見到芯軸上蘭色標(biāo)記底線為止，此時(shí)，調(diào)節(jié)螺母已旋不動(dòng)。
3 用夾持鉗夾住已打好荷包的抵釘座，將彈簧管插入吻合器頭部伸出的芯軸上，聽到或手感到“咔”的一聲時(shí)，表明芯軸已被彈簧管卡住，此時(shí)抵釘座已與器身連接好。
4 順時(shí)針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺母使兩端組織逐漸靠攏，在此過程中應(yīng)注意檢查吻合口處：
（1）有無其他組織夾入，
（2）抵釘座與器身之間連接是否可靠，如一切正常則可繼續(xù)旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺母使抵釘座向釘倉組件平移。
5 當(dāng)組織間隙調(diào)節(jié)到適當(dāng)位置時(shí)，指針會(huì)在指示窗內(nèi)顯示，當(dāng)指針到達(dá)綠色區(qū)域時(shí)，保險(xiǎn)會(huì)自動(dòng)打開，視組織厚薄指針可在綠區(qū)范圍內(nèi)微調(diào)，然后握住活動(dòng)手柄與固定手柄進(jìn)行吻切，用力把活動(dòng)手柄壓到底為止，吻切結(jié)束。
【禁忌癥】
1. 嚴(yán)重粘膜水腫；
2. 管腔過細(xì)；
3. 管壁肌層過厚（大于2.5mm）或過薄(小于1mm)，或無法輕松壓緊到2.0mm。
【滅菌】本產(chǎn)品采用（鈷60）γ射線滅菌，已滅菌制品供臨床使用。
【生產(chǎn)日期】 見標(biāo)簽
【有效期限】 三年
【貯存方法】產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境中。
【說明書修訂日期】 2019年7月
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20181914號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】/ 【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】滬械注準(zhǔn)20182080219
【制造商及售后服務(wù)單位】
注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)：上海邁諾仕醫(yī)療器械有限公司
住所/生產(chǎn)地址：上海市松江區(qū)光華路488號(hào)3幢1、2、3層
電話：021-57808602 13601786828 18016099856
